Quality Management for pharma and biotech companies that deserve better tools.
Gestión de Calidad para empresas farmacéuticas y biotecnológicas que merecen mejores herramientas.
Qualitätsmanagement für Pharma- und Biotechunternehmen, die bessere Werkzeuge verdienen.
A compliant, lightweight, and affordable QMS — built for the teams that run lean but operate under EMA Annex 11, 21 CFR Part 11, GAMP 5, and COFEPRIS. Launching 2026.
Un sistema de gestión de calidad (QMS) ágil, accesible y diseñado desde cero para cumplir con EMA Annex 11, 21 CFR Parte 11, GAMP 5 y COFEPRIS. Lanzamiento 2026.
Ein konformes, schlankes und erschwingliches QMS — entwickelt für Teams, die effizient arbeiten und dabei EMA Annex 11 sowie GAMP 5 einhalten müssen. Launch 2026.
☁ Cloud-hosted · No installation · No servers · No IT department needed ☁ En la nube · Sin instalación · Sin servidores · Sin departamento de TI ☁ Cloud-gehostet · Keine Installation · Keine Server · Kein IT-Team erforderlich
The product El producto Das Produkt
Existing QMS platforms are built for large enterprises. Hemeralis™ is built for the teams that move fast and need to stay compliant.
Los sistemas QMS existentes están diseñados para grandes corporativos. Hemeralis™ está hecho para los equipos ágiles que deben mantenerse en cumplimiento normativo.
Bestehende QMS-Plattformen sind für Großunternehmen konzipiert. Hemeralis™ wurde für Teams entwickelt, die schnell handeln und dabei konform bleiben müssen.
Cloud-native. Nothing to install.
En la nube. Sin instalaciones.
Cloud-nativ. Nichts zu installieren.
Log in from any browser. No software to install, no servers to procure, no IT department required. Your QMS is ready the moment you are.
Accede desde cualquier navegador. Sin software que instalar, sin servidores que adquirir, sin necesidad de TI. Tu QMS está listo cuando tú lo estás.
Zugang über jeden Browser. Keine Software, keine Server, keine IT-Abteilung erforderlich. Ihr QMS ist einsatzbereit, sobald Sie es benötigen.
Built compliant
Cumplimiento desde el inicio
Von Grund auf konform
EMA Annex 11, 21 CFR Part 11, GAMP 5, and COFEPRIS are first-class design requirements — not add-ons bolted on after the fact.
EMA Anexo 11, 21 CFR Parte 11, GAMP 5 y COFEPRIS son requisitos de diseño de primera clase, no funcionalidades añadidas al final.
EMA Annex 11, 21 CFR Part 11, GAMP 5 und COFEPRIS sind erstklassige Designanforderungen — keine nachträglichen Ergänzungen.
Lightweight & fast
Ágil y veloz
Schlank & schnell
No month-long implementation projects. No army of consultants. Up and running — and validated — in days, not quarters.
Sin proyectos de implementación de meses ni ejércitos de consultores. En operación y validado en días, no en trimestres.
Keine monatelangen Implementierungsprojekte. Keine Heerscharen von Beratern. In Betrieb — und validiert — in Tagen, nicht Quartalen.
Vendor-operated
Operado por el proveedor
Vom Anbieter betrieben
We manage deployments, migrations, and upgrades on your behalf. Your team focuses on quality, not on infrastructure.
Nosotros gestionamos los despliegues, migraciones y actualizaciones. Tu equipo se enfoca en la calidad, no en la infraestructura.
Wir übernehmen Deployments, Migrationen und Updates für Sie. Ihr Team konzentriert sich auf Qualität, nicht auf Infrastruktur.
End-to-end quality workflows
Flujos de calidad de extremo a extremo
Durchgängige Qualitätsprozesse
Audit Management, Change Management, Deviations, Investigations, CAPA, and Effectiveness Checks — all connected, all in one place.
Gestión de Auditorías, Gestión de Cambios, Desviaciones, Investigaciones, CAPA y Verificaciones de Efectividad — todo conectado, todo en un mismo lugar.
Auditmanagement, Änderungsmanagement, Abweichungen, Untersuchungen, CAPA und Wirksamkeitsprüfungen — alles verknüpft, alles an einem Ort.
Multilingual by design
Multilingüe por diseño
Mehrsprachig von Anfang an
English, Spanish, and German are first-class languages throughout the platform — not an afterthought.
El inglés, el español y el alemán son idiomas de primer nivel en toda la plataforma, no una función secundaria.
Englisch, Spanisch und Deutsch sind erstklassige Sprachen in der gesamten Plattform — von Anfang an, nicht nachträglich.
Where we are launching Dónde lanzamos Unsere Zielmärkte
Europe
EMA · Annex 11 · GDPR-ready
EMA · Anexo 11 · Listo para RGPD
EMA · Annex 11 · DSGVO-konform
United States
21 CFR Part 11 · FDA-ready
21 CFR Parte 11 · Listo para FDA
21 CFR Part 11 · FDA-konform
México
COFEPRIS-ready
Listo para COFEPRIS
COFEPRIS-konform
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We are looking for QA managers and quality professionals in pharma and biotech who want to shape Hemeralis™ before it launches. Tell us about your current QMS — we are listening.
Buscamos gerentes de calidad y profesionales de la industria farmacéutica y biotecnológica que quieran dar forma a Hemeralis™ antes del lanzamiento. Cuéntanos sobre tu QMS actual — te escuchamos.
Wir suchen QA-Manager und Qualitätsfachleute aus Pharma und Biotech, die Hemeralis™ vor dem Launch mitgestalten möchten. Erzählen Sie uns von Ihrem aktuellen QMS — wir hören zu.
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