Kwaliteitsmanagement voor farmaceutische en biotechbedrijven die betere hulpmiddelen verdienen.
Een compliant, licht en betaalbaar KMS, gebouwd voor kleine teams die werken onder EMA Annex 11, 21 CFR Part 11, GAMP 5 en COFEPRIS. Audits, afwijkingen, wijzigingsbeheer, CAPA, klachten en documentbeheer draaien vandaag.
☁ Cloud-gehost · Geen installatie · Geen servers · Geen IT-afdeling nodig
Het product
Bestaande KMS-platformen zijn gebouwd voor grote ondernemingen. Hemeralis® is gebouwd voor teams die snel werken en compliant moeten blijven.
Cloud-native. Niets te installeren.
Log in vanuit elke browser. Geen software te installeren, geen servers aan te schaffen, geen IT-afdeling nodig. Uw KMS is klaar zodra u dat bent.
Compliant gebouwd
EMA Annex 11, 21 CFR Part 11, GAMP 5 en COFEPRIS zijn volwaardige ontwerpeisen, geen toevoegingen achteraf.
Licht en snel
Geen implementatieprojecten van maanden. Geen leger consultants. Draaiend in dagen, niet in kwartalen.
Beheerd door de leverancier
Wij beheren implementaties, migraties en upgrades voor u. Uw team richt zich op kwaliteit, niet op infrastructuur.
Kwaliteitsworkflows van begin tot eind
Afwijkingen, wijzigingsbeheer, audits, CAPA, klachten en documentbeheer — alles verbonden, alles op één plek.
Meertalig van opzet
Engels, Spaans, Duits, Frans en Nederlands zijn volwaardige talen in het hele platform, geen bijzaak.
Modules
Afwijkingen, wijzigingsbeheer, audits, CAPA, klachten en documentbeheer — de kwaliteitsprocessen die u vandaag kunt uitvoeren.
Bekijk de modules →Functies
Elektronische handtekeningen, een manipulatiebestendige audit trail, parallelle goedkeuringen, vergrendelde statussen en een compliance-export die een inspecteur kan lezen.
Bekijk de functies →Waar wij lanceren
Europe
EMA · Annex 11 · AVG-klaar
United States
21 CFR Part 11 · FDA-klaar
México
COFEPRIS-klaar
Neem contact op
Vertel ons welk kwaliteitssysteem u vandaag gebruikt en wat u ervan nodig hebt. Elk bericht wordt gelezen door de persoon die Hemeralis® heeft gebouwd.
Wij hebben uw bericht ontvangen en nemen spoedig contact op.