Qualitätsmanagement für Pharma- und Biotechunternehmen, die bessere Werkzeuge verdienen.
Ein konformes, schlankes und erschwingliches QMS — entwickelt für Teams, die effizient arbeiten und dabei EMA Annex 11 sowie GAMP 5 einhalten müssen. Audits, Abweichungen, Änderungskontrolle, CAPA, Reklamationen und Dokumentenmanagement laufen bereits.
☁ Cloud-gehostet · Keine Installation · Keine Server · Kein IT-Team erforderlich
Das Produkt
Bestehende QMS-Plattformen sind für Großunternehmen konzipiert. Hemeralis® wurde für Teams entwickelt, die schnell handeln und dabei konform bleiben müssen.
Cloud-nativ. Nichts zu installieren.
Zugang über jeden Browser. Keine Software, keine Server, keine IT-Abteilung erforderlich. Ihr QMS ist einsatzbereit, sobald Sie es benötigen.
Von Grund auf konform
EMA Annex 11, 21 CFR Part 11, GAMP 5 und COFEPRIS sind erstklassige Designanforderungen — keine nachträglichen Ergänzungen.
Schlank & schnell
Keine monatelangen Implementierungsprojekte. Keine Heerscharen von Beratern. In Betrieb in Tagen, nicht Quartalen.
Vom Anbieter betrieben
Wir übernehmen Deployments, Migrationen und Updates für Sie. Ihr Team konzentriert sich auf Qualität, nicht auf Infrastruktur.
Durchgängige Qualitätsprozesse
Abweichungen, Änderungskontrolle, Audits, CAPA, Reklamationen und Dokumentenmanagement — alles verknüpft, alles an einem Ort.
Mehrsprachig von Anfang an
Englisch, Spanisch, Deutsch, Französisch und Niederländisch sind erstklassige Sprachen in der gesamten Plattform — von Anfang an, nicht nachträglich.
Module
Abweichungen, Änderungskontrolle, Audits, CAPA, Reklamationen und Dokumentenmanagement — die Qualitätsprozesse, die Sie heute nutzen können.
Module ansehen →Funktionen
Elektronische Signaturen, ein manipulationssicherer Audit Trail, parallele Freigaben, gesperrte Status und ein Compliance-Export für den Inspektor.
Funktionen ansehen →Unsere Zielmärkte
Europe
EMA · Annex 11 · DSGVO-konform
United States
21 CFR Part 11 · FDA-konform
México
COFEPRIS-konform
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