Gestión de Calidad para empresas farmacéuticas y biotecnológicas que merecen mejores herramientas.
Un sistema de gestión de calidad (QMS) ágil, accesible y diseñado desde cero para cumplir con EMA Annex 11, 21 CFR Parte 11, GAMP 5 y COFEPRIS. Auditorías, Desviaciones, Control de Cambios, CAPA, Quejas y Gestión Documental ya están en funcionamiento.
☁ En la nube · Sin instalación · Sin servidores · Sin departamento de TI
El producto
Los sistemas QMS existentes están diseñados para grandes corporativos. Hemeralis® está hecho para los equipos ágiles que deben mantenerse en cumplimiento normativo.
En la nube. Sin instalaciones.
Accede desde cualquier navegador. Sin software que instalar, sin servidores que adquirir, sin necesidad de TI. Tu QMS está listo cuando tú lo estás.
Cumplimiento desde el inicio
EMA Anexo 11, 21 CFR Parte 11, GAMP 5 y COFEPRIS son requisitos de diseño de primera clase, no funcionalidades añadidas al final.
Ágil y veloz
Sin proyectos de implementación de meses ni ejércitos de consultores. En operación en días, no en trimestres.
Operado por el proveedor
Nosotros gestionamos los despliegues, migraciones y actualizaciones. Tu equipo se enfoca en la calidad, no en la infraestructura.
Flujos de calidad de extremo a extremo
Desviaciones, Control de Cambios, Auditorías, CAPA, Quejas y Gestión Documental — todo conectado, todo en un mismo lugar.
Multilingüe por diseño
El inglés, el español, el alemán, el francés y el neerlandés son idiomas de primer nivel en toda la plataforma, no una función secundaria.
Módulos
Desviaciones, Control de Cambios, Auditorías, CAPA, Quejas y Gestión Documental — los procesos de calidad que puede utilizar hoy.
Ver los módulos →Funciones
Firmas electrónicas, un registro de auditoría a prueba de manipulaciones, aprobaciones paralelas, estados bloqueados y una exportación de cumplimiento lista para el inspector.
Ver las funciones →Dónde lanzamos
Europe
EMA · Anexo 11 · Listo para RGPD
United States
21 CFR Parte 11 · Listo para FDA
México
Listo para COFEPRIS
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Cuéntenos qué sistema de calidad utiliza hoy y qué necesita de él. Cada mensaje lo lee la persona que construyó Hemeralis®.
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