La gestion de la qualité pour les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques qui méritent de meilleurs outils.
Un SMQ conforme, léger et abordable, conçu pour les équipes réduites qui travaillent sous EMA Annexe 11, 21 CFR Part 11, GAMP 5 et COFEPRIS. Audits, déviations, maîtrise des changements, CAPA, réclamations et gestion documentaire fonctionnent aujourd'hui.
☁ Hébergé dans le cloud · Aucune installation · Aucun serveur · Aucun service informatique requis
Le produit
Les plateformes SMQ existantes sont conçues pour les grandes entreprises. Hemeralis® est conçu pour les équipes qui avancent vite et doivent rester conformes.
Nativement cloud. Rien à installer.
Connectez-vous depuis n'importe quel navigateur. Aucun logiciel à installer, aucun serveur à acquérir, aucun service informatique requis. Votre SMQ est prêt dès que vous l'êtes.
Conforme dès la conception
EMA Annexe 11, 21 CFR Part 11, GAMP 5 et COFEPRIS sont des exigences de conception à part entière, et non des ajouts greffés après coup.
Léger et rapide
Pas de projets d'implémentation de plusieurs mois. Pas d'armée de consultants. Opérationnel en quelques jours, pas en trimestres.
Exploité par l'éditeur
Nous gérons les déploiements, les migrations et les mises à niveau pour vous. Votre équipe se concentre sur la qualité, pas sur l'infrastructure.
Des flux qualité de bout en bout
Déviations, maîtrise des changements, audits, CAPA, réclamations et gestion documentaire — tout est relié, tout au même endroit.
Multilingue par conception
L'anglais, l'espagnol, l'allemand, le français et le néerlandais sont des langues à part entière dans toute la plateforme, et non un ajout tardif.
Modules
Déviations, maîtrise des changements, audits, CAPA, réclamations et gestion documentaire — les processus qualité que vous pouvez exécuter aujourd'hui.
Voir les modules →Fonctionnalités
Signatures électroniques, piste d'audit inviolable, approbations parallèles, statuts verrouillés et un export de conformité lisible par un inspecteur.
Voir les fonctionnalités →Où nous lançons
Europe
EMA · Annexe 11 · prêt pour le RGPD
United States
21 CFR Part 11 · prêt pour la FDA
México
Prêt pour la COFEPRIS
Nous contacter
Dites-nous quel système qualité vous utilisez aujourd'hui et ce que vous en attendez. Chaque message est lu par la personne qui a construit Hemeralis®.
Nous avons bien reçu votre message et vous répondrons rapidement.