Vergleichen Sie die Editionen

Ihr Unternehmen wählt eine von zwei Editionen. Dann erhält jede Person einen Lizenztyp, je nachdem, was sie tut. Beide Editionen enthalten alle Module.

CoreSofort einsatzbereit, Self-ServiceFür Unternehmen beim Umstieg von Papier auf eQMS TailoredUm Ihre Prozesse herum aufgebautFür Unternehmen, die ihre Workflows und Prozesse anpassen
BenutzerBis zu 15 · Nur-Lesen-Benutzer nicht mitgezähltUnbegrenzt
UmgebungenProduktion, SandboxEntwicklung, Validierung, Produktion
KonfigurationStandard, vorkonfiguriertÄnderungen an Workflows und Prozessen, als separat angebotene Beratungsleistung
SupportProduktfehler und Funktionswünsche, über das KundenportalStandard Support: Onboarding, Anwendungsfragen, Fehlermeldungen, Funktionswünsche
Speicherplatz50 GB150 GB
Zusätzlicher Speicherplatz, pro Block20 GB40 GB
Module
AbweichungenInklusiveInklusive
CAPAInklusiveInklusive
ÄnderungskontrolleInklusiveInklusive
AuditsInklusiveInklusive
ReklamationenInklusiveInklusive
DokumentenmanagementInklusiveInklusive
StammdatenInklusiveInklusive
In jeder Edition
Elektronische Signaturen und Audit Trail (21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11)InklusiveInklusive
Oberfläche in fünf SprachenInklusiveInklusive
Produkt-Updates und FehlerbehebungenInklusiveInklusive
Sicherung Ihrer DatenInklusiveInklusive

Lizenztypen

Jeder Lizenztyp funktioniert in jedem Modul. Wählen Sie für jede Person einen Typ, je nachdem, was sie tut.

Systemadministrator

Die Person, die Hemeralis für Ihr Unternehmen betreut.

  • Alles, was ein Benutzer mit Vollbearbeitung kann, und zusätzlich
  • Benutzer
  • Benutzer einladen und ihren Lizenztyp und ihre Sprache festlegen
  • Funktionale Rollen zuweisen
  • Benutzer deaktivieren und reaktivieren, Passwörter zurücksetzen, E-Mail-Adressen ändern
  • Konfiguration
  • Werte der Auswahllisten verwalten, etwa Standorte und Abteilungen, in fünf Sprachen
  • Stammdaten pflegen: Produkte, Materialien, Medizinprodukte, Schäden und Gefährdungssituationen
  • Zeitzone, Sprache, Währung und Datumsformat des Unternehmens festlegen
  • Dokumentenmanagement verwalten: Dokumenttypen und Routing-Vorlagen
  • Jeden Geschäftsprozess und seinen Workflow einsehen
  • Sicherheit und Datensätze
  • Sitzungs-Timeouts, eine IP-Freigabeliste und die Multi-Faktor-Authentifizierung festlegen
  • Den Anmeldeverlauf jedes Benutzers einsehen
  • Datensatz-Neuzuweisung: offene Datensätze einer anderen Person zuweisen, wenn jemand ausscheidet
  • Einen von einem anderen Benutzer gesperrten Datensatz freigeben
  • Compliance-Export: ein vollständiger Datensatz mit seinen Signaturen und seinem Audit Trail
  • Prüfen, dass der Audit Trail eines Datensatzes unverändert ist
  • Alle Module lesen, einschließlich aller Dokumentversionen

Vollbearbeitung

Die Mitglieder Ihres Qualitätsteams.

  • Datensätze anlegen, mit der passenden funktionalen Rolle, zum Beispiel Abweichungs-Eigentümer
  • Die Datensätze bearbeiten, an denen sie beteiligt sind
  • Datensätze durch ihren Workflow führen
  • Elektronisch signieren
  • Freigeben, wenn sie als QA-Genehmiger benannt sind
  • Untergeordnete Datensätze anlegen: Untersuchungen, CAPAs, Wirksamkeitsprüfungen
  • Fristverlängerungen beantragen
  • Dateien anhängen
  • Datensätze drucken und mit ihrem Audit Trail exportieren
  • Alle Qualitätsmodule lesen; das Dokumentenmanagement mit seiner funktionalen Rolle
  • Benutzer und Einstellungen verwalten

Light User

Personen, die mitwirken, ohne Datensätze anzulegen, etwa Genehmiger oder die Person, der eine CAPA zugewiesen ist.

  • Datensätze zugewiesen bekommen
  • Die ihnen zugewiesenen Datensätze bearbeiten
  • Datensätze durch ihren Workflow führen
  • Elektronisch signieren
  • Freigeben, wenn sie als QA-Genehmiger oder in einer Liste von Genehmigern benannt sind
  • Dateien anhängen
  • Datensätze drucken und mit ihrem Audit Trail exportieren
  • Alle Qualitätsmodule lesen; das Dokumentenmanagement mit seiner funktionalen Rolle
  • Datensätze anlegen

Nur Lesen

Personen, die lesen müssen, etwa SOP-Leser und Führungskräfte.

  • Die Module lesen, die ihre funktionalen Rollen freigeben
  • Gültige SOPs und andere geltende Dokumente lesen
  • Den Audit Trail dessen einsehen, was sie lesen können
  • Drucken und exportieren, was sie lesen können
  • Zugewiesene Schulungen absolvieren und signieren (sobald das Schulungsmanagement verfügbar ist)
  • Datensätze bearbeiten oder andere Datensätze als Schulungen signieren

Optionale Zusatzleistungen

Optional

Premium Support

Mehr Support, als Ihre Edition enthält. Fragen Sie uns nach den Details.

Optional

Ihre eigene Hemeralis-Subdomain und Anmeldeseite

Ihre Benutzer melden sich unter ihrefirma.hemeralis.com an, auf einer Seite mit Ihrem Logo und Ihren Farben. Für Ihre Produktionsumgebung.

Optional · Tailored

Eine Kopie Ihrer Daten in einem zweiten europäischen Rechenzentrum

Ihre Daten werden zusätzlich in einem anderen europäischen Rechenzentrum aufbewahrt.

Ein Jahresabonnement für die Edition, dazu eine Lizenz pro Benutzer. Wählen Sie ein Abonnement über ein Jahr oder über drei Jahre. Das Dreijahresabonnement hat niedrigere Preise im zweiten und dritten Jahr. Die Preise verstehen sich ohne Mehrwertsteuer und werden für jedes Unternehmen angeboten.

Angebot anfordern

Gut zu wissen

Core ist Self-Service.

Ihr Team lernt mit den Benutzer- und Administratorhandbüchern und den Schulungsvideos. Sie können ein Ticket eröffnen, wenn das Produkt nicht wie beschrieben funktioniert, oder um eine neue Funktion anzufragen.

Keine Implementierungsgebühr für Core.

Wir richten Ihre Produktions- und Sandbox-Umgebung und Ihr erstes Systemadministrator-Konto ein. Die Standard-Qualitätsworkflows sind sofort einsatzbereit.

Datenmigration ist noch nicht verfügbar.

Die Übernahme Ihrer bestehenden SOPs, Datensätze und anderen Daten in Hemeralis wird derzeit nicht angeboten.

Die Datensicherung ist inklusive.

Jede Edition enthält eine Sicherung Ihrer Daten. Eine Kopie Ihrer Daten in einem zweiten europäischen Rechenzentrum kostet extra. Sie ist für Tailored erhältlich.

Ihre Aufzeichnungen bleiben erhalten.

Hemeralis löscht nie eine Datei. Entfernte Dateien und frühere Dokumentversionen bleiben erhalten und zählen zu Ihrem Speicherplatz. In der Produktion sind Dateien 10 Jahre lang gegen Löschen gesperrt.

In der Europäischen Union gespeichert.

Ihre Daten werden in Frankfurt, Deutschland, gehostet.

Kein Modul wird separat verkauft.

Jede Edition enthält alle Module, auch das Dokumentenmanagement.