Compare las ediciones
Su empresa elige una de las dos ediciones. Después, cada persona recibe un tipo de licencia, según lo que hace. Ambas ediciones incluyen todos los módulos.
| CoreLista para usar, en autoservicioPara empresas que pasan del papel al eQMS | TailoredConstruida en torno a sus procesosPara empresas que modifican sus flujos de trabajo y procesos | |
|---|---|---|
| Usuarios | Hasta 15 · Los usuarios de Solo Lectura no cuentan | Sin límite |
| Entornos | Producción, Sandbox | Desarrollo, Validación, Producción |
| Configuración | Estándar, preconfigurada | Cambios en flujos de trabajo y procesos, como servicio de consultoría cotizado aparte |
| Soporte | Defectos del producto y solicitudes de nuevas funciones, a través del portal de clientes | Standard Support: incorporación, preguntas de uso, errores y solicitudes de nuevas funciones |
| Almacenamiento | 50 GB | 150 GB |
| Almacenamiento adicional, por bloque | 20 GB | 40 GB |
| Módulos | ||
| Desviaciones | Incluido | Incluido |
| CAPA | Incluido | Incluido |
| Control de Cambios | Incluido | Incluido |
| Auditorías | Incluido | Incluido |
| Quejas | Incluido | Incluido |
| Gestión Documental | Incluido | Incluido |
| Datos Maestros | Incluido | Incluido |
| En todas las ediciones | ||
| Firmas electrónicas y registro de auditoría (21 CFR Parte 11, EU GMP Anexo 11) | Incluido | Incluido |
| Interfaz en cinco idiomas | Incluido | Incluido |
| Actualizaciones y correcciones del producto | Incluido | Incluido |
| Copia de seguridad de sus datos | Incluido | Incluido |
Tipos de licencia
Cada tipo de licencia funciona en todos los módulos. Elija un tipo para cada persona, según lo que hace.
Administrador del Sistema
La persona que administra Hemeralis para su empresa.
- Todo lo que puede hacer un usuario de Edición Completa, y además
- Usuarios
- Invitar usuarios y definir su tipo de licencia e idioma
- Asignar roles funcionales
- Desactivar y reactivar usuarios, restablecer contraseñas, cambiar direcciones de correo electrónico
- Configuración
- Gestionar los valores de las listas, como sitios y departamentos, en cinco idiomas
- Mantener los datos maestros: productos, materiales, productos sanitarios, daños y situaciones peligrosas
- Definir la zona horaria, el idioma, la moneda y el formato de fecha de la empresa
- Administrar la Gestión Documental: tipos de documento y plantillas de circuito
- Ver cada proceso de negocio y su flujo de trabajo
- Seguridad y registros
- Definir los tiempos de sesión, una lista de IP permitidas y la autenticación multifactor
- Ver el historial de inicios de sesión de cada usuario
- Reasignación de Registros: pasar los registros abiertos a otra persona cuando alguien se va
- Liberar un registro bloqueado por otro usuario
- Exportación de Cumplimiento: un registro completo con sus firmas y su registro de auditoría
- Verificar que el registro de auditoría de un registro está intacto
- Leer todos los módulos, incluidas todas las versiones de los documentos
Edición Completa
Los miembros de su equipo de calidad.
- Crear registros, con el rol funcional correspondiente, por ejemplo Propietario de Desviación
- Editar los registros en los que participan
- Avanzar los registros en su flujo de trabajo
- Firmar electrónicamente
- Aprobar, cuando se les designa como Aprobador de Calidad
- Crear registros hijos: investigaciones, CAPA, verificaciones de eficacia
- Solicitar ampliaciones de la fecha de vencimiento
- Adjuntar archivos
- Imprimir registros y exportarlos con su registro de auditoría
- Leer todos los módulos de calidad; la Gestión Documental con su rol funcional
- Administrar usuarios y ajustes
Usuario Ligero
Personas que participan sin crear registros, como los aprobadores o la persona a la que se asigna una CAPA.
- Recibir registros asignados
- Editar los registros que tienen asignados
- Avanzar los registros en su flujo de trabajo
- Firmar electrónicamente
- Aprobar, cuando se les designa como Aprobador de Calidad o en una lista de aprobadores
- Adjuntar archivos
- Imprimir registros y exportarlos con su registro de auditoría
- Leer todos los módulos de calidad; la Gestión Documental con su rol funcional
- Crear registros
Solo Lectura
Personas que necesitan leer, como los lectores de SOP y los directivos.
- Leer los módulos que abren sus roles funcionales
- Leer los SOP vigentes y otros documentos en vigor
- Ver el registro de auditoría de lo que pueden leer
- Imprimir y exportar lo que pueden leer
- Completar la capacitación asignada y firmarla (cuando se lance la Gestión de la Capacitación)
- Editar registros, o firmar registros que no sean de capacitación
Complementos opcionales
Premium Support
Más soporte del que incluye su edición. Pídanos los detalles.
Su propio subdominio de Hemeralis y página de acceso
Sus usuarios inician sesión en suempresa.hemeralis.com, en una página con su logotipo y sus colores. Para su entorno de producción.
Una copia de sus datos en un segundo centro de datos europeo
Sus datos también se conservan en otro centro de datos europeo.
Una suscripción anual por la edición, más una licencia por cada usuario. Elija una suscripción de un año o de tres años. La suscripción de tres años tiene precios más bajos en los años 2 y 3. Los precios no incluyen el IVA y se cotizan para cada empresa.
Solicitar una cotizaciónConviene saber
Core funciona en autoservicio.
Su equipo aprende con los manuales de usuario y de administrador y los videos de capacitación. Puede abrir un ticket cuando el producto no funciona como se describe, o para solicitar una nueva función.
Sin costo de implementación para Core.
Configuramos sus entornos de Producción y Sandbox y su primera cuenta de Administrador del Sistema. Los flujos de trabajo de calidad estándar están listos para usar.
La migración de datos aún no está disponible.
Trasladar sus SOP, registros y otros datos existentes a Hemeralis no se ofrece por ahora.
La copia de seguridad está incluida.
Cada edición incluye una copia de seguridad de sus datos. Una copia de sus datos en un segundo centro de datos europeo tiene un coste adicional. Está disponible para Tailored.
Sus registros se conservan.
Hemeralis nunca borra un archivo. Los archivos retirados y las versiones anteriores de los documentos se conservan y cuentan para su almacenamiento. En producción, los archivos están bloqueados contra el borrado durante 10 años.
Almacenados en la Unión Europea.
Sus datos se alojan en Fráncfort, Alemania.
Ningún módulo se vende por separado.
Cada edición incluye todos los módulos, también la Gestión Documental.