Compare las ediciones

Su empresa elige una de las dos ediciones. Después, cada persona recibe un tipo de licencia, según lo que hace. Ambas ediciones incluyen todos los módulos.

CoreLista para usar, en autoservicioPara empresas que pasan del papel al eQMS TailoredConstruida en torno a sus procesosPara empresas que modifican sus flujos de trabajo y procesos
UsuariosHasta 15 · Los usuarios de Solo Lectura no cuentanSin límite
EntornosProducción, SandboxDesarrollo, Validación, Producción
ConfiguraciónEstándar, preconfiguradaCambios en flujos de trabajo y procesos, como servicio de consultoría cotizado aparte
SoporteDefectos del producto y solicitudes de nuevas funciones, a través del portal de clientesStandard Support: incorporación, preguntas de uso, errores y solicitudes de nuevas funciones
Almacenamiento50 GB150 GB
Almacenamiento adicional, por bloque20 GB40 GB
Módulos
DesviacionesIncluidoIncluido
CAPAIncluidoIncluido
Control de CambiosIncluidoIncluido
AuditoríasIncluidoIncluido
QuejasIncluidoIncluido
Gestión DocumentalIncluidoIncluido
Datos MaestrosIncluidoIncluido
En todas las ediciones
Firmas electrónicas y registro de auditoría (21 CFR Parte 11, EU GMP Anexo 11)IncluidoIncluido
Interfaz en cinco idiomasIncluidoIncluido
Actualizaciones y correcciones del productoIncluidoIncluido
Copia de seguridad de sus datosIncluidoIncluido

Tipos de licencia

Cada tipo de licencia funciona en todos los módulos. Elija un tipo para cada persona, según lo que hace.

Administrador del Sistema

La persona que administra Hemeralis para su empresa.

  • Todo lo que puede hacer un usuario de Edición Completa, y además
  • Usuarios
  • Invitar usuarios y definir su tipo de licencia e idioma
  • Asignar roles funcionales
  • Desactivar y reactivar usuarios, restablecer contraseñas, cambiar direcciones de correo electrónico
  • Configuración
  • Gestionar los valores de las listas, como sitios y departamentos, en cinco idiomas
  • Mantener los datos maestros: productos, materiales, productos sanitarios, daños y situaciones peligrosas
  • Definir la zona horaria, el idioma, la moneda y el formato de fecha de la empresa
  • Administrar la Gestión Documental: tipos de documento y plantillas de circuito
  • Ver cada proceso de negocio y su flujo de trabajo
  • Seguridad y registros
  • Definir los tiempos de sesión, una lista de IP permitidas y la autenticación multifactor
  • Ver el historial de inicios de sesión de cada usuario
  • Reasignación de Registros: pasar los registros abiertos a otra persona cuando alguien se va
  • Liberar un registro bloqueado por otro usuario
  • Exportación de Cumplimiento: un registro completo con sus firmas y su registro de auditoría
  • Verificar que el registro de auditoría de un registro está intacto
  • Leer todos los módulos, incluidas todas las versiones de los documentos

Edición Completa

Los miembros de su equipo de calidad.

  • Crear registros, con el rol funcional correspondiente, por ejemplo Propietario de Desviación
  • Editar los registros en los que participan
  • Avanzar los registros en su flujo de trabajo
  • Firmar electrónicamente
  • Aprobar, cuando se les designa como Aprobador de Calidad
  • Crear registros hijos: investigaciones, CAPA, verificaciones de eficacia
  • Solicitar ampliaciones de la fecha de vencimiento
  • Adjuntar archivos
  • Imprimir registros y exportarlos con su registro de auditoría
  • Leer todos los módulos de calidad; la Gestión Documental con su rol funcional
  • Administrar usuarios y ajustes

Usuario Ligero

Personas que participan sin crear registros, como los aprobadores o la persona a la que se asigna una CAPA.

  • Recibir registros asignados
  • Editar los registros que tienen asignados
  • Avanzar los registros en su flujo de trabajo
  • Firmar electrónicamente
  • Aprobar, cuando se les designa como Aprobador de Calidad o en una lista de aprobadores
  • Adjuntar archivos
  • Imprimir registros y exportarlos con su registro de auditoría
  • Leer todos los módulos de calidad; la Gestión Documental con su rol funcional
  • Crear registros

Solo Lectura

Personas que necesitan leer, como los lectores de SOP y los directivos.

  • Leer los módulos que abren sus roles funcionales
  • Leer los SOP vigentes y otros documentos en vigor
  • Ver el registro de auditoría de lo que pueden leer
  • Imprimir y exportar lo que pueden leer
  • Completar la capacitación asignada y firmarla (cuando se lance la Gestión de la Capacitación)
  • Editar registros, o firmar registros que no sean de capacitación

Complementos opcionales

Opcional

Premium Support

Más soporte del que incluye su edición. Pídanos los detalles.

Opcional

Su propio subdominio de Hemeralis y página de acceso

Sus usuarios inician sesión en suempresa.hemeralis.com, en una página con su logotipo y sus colores. Para su entorno de producción.

Opcional · Tailored

Una copia de sus datos en un segundo centro de datos europeo

Sus datos también se conservan en otro centro de datos europeo.

Una suscripción anual por la edición, más una licencia por cada usuario. Elija una suscripción de un año o de tres años. La suscripción de tres años tiene precios más bajos en los años 2 y 3. Los precios no incluyen el IVA y se cotizan para cada empresa.

Solicitar una cotización

Conviene saber

Core funciona en autoservicio.

Su equipo aprende con los manuales de usuario y de administrador y los videos de capacitación. Puede abrir un ticket cuando el producto no funciona como se describe, o para solicitar una nueva función.

Sin costo de implementación para Core.

Configuramos sus entornos de Producción y Sandbox y su primera cuenta de Administrador del Sistema. Los flujos de trabajo de calidad estándar están listos para usar.

La migración de datos aún no está disponible.

Trasladar sus SOP, registros y otros datos existentes a Hemeralis no se ofrece por ahora.

La copia de seguridad está incluida.

Cada edición incluye una copia de seguridad de sus datos. Una copia de sus datos en un segundo centro de datos europeo tiene un coste adicional. Está disponible para Tailored.

Sus registros se conservan.

Hemeralis nunca borra un archivo. Los archivos retirados y las versiones anteriores de los documentos se conservan y cuentan para su almacenamiento. En producción, los archivos están bloqueados contra el borrado durante 10 años.

Almacenados en la Unión Europea.

Sus datos se alojan en Fráncfort, Alemania.

Ningún módulo se vende por separado.

Cada edición incluye todos los módulos, también la Gestión Documental.