Abweichungen, CAPA, Änderungskontrolle, Audits, Reklamationen und Dokumentenmanagement. Ein Cloud-System, in fünf Sprachen, sofort einsatzbereit.

Entwickelt in der Europäischen Union
Gehostet in Frankfurt · DSGVO-konform
Eine Abweichung wird erfasst ENESDEFRNL
Das Produkt
Bestehende QMS-Plattformen sind für Großunternehmen konzipiert. Hemeralis® wurde für kleine pharmazeutische und Biotech-Unternehmen entwickelt, die konform bleiben müssen.
Cloud-nativ. Nichts zu installieren.
Zugang über jeden Browser. Keine Software, keine Server, keine IT-Abteilung erforderlich. Ihr QMS ist einsatzbereit, sobald Sie es benötigen.
Von Grund auf konform
EU-GMP Annex 11, 21 CFR Part 11, GAMP 5 und COFEPRIS sind erstklassige Designanforderungen — keine nachträglichen Ergänzungen.
Sofort einsatzbereit
Standard-Workflows, bereits konfiguriert, mit elektronischen Signaturen und Freigaben. Kein Implementierungsprojekt. In Betrieb in Tagen, nicht Quartalen.
Self-Service
Ihr Systemadministrator lädt Benutzer ein, vergibt Rollen und pflegt Auswahllisten, ohne auf uns zu warten. Ihr Team lernt mit unseren Benutzer- und Administratorhandbüchern und unseren Schulungsvideos.
Vom Anbieter betrieben
Wir übernehmen Deployments, Migrationen und Updates für Sie. Ihr Team konzentriert sich auf Qualität, nicht auf Infrastruktur.
Durchgängige Qualitätsprozesse
Abweichungen, Änderungskontrolle, Audits, CAPA, Reklamationen und Dokumentenmanagement — alles verknüpft, alles an einem Ort.
Mehrsprachig von Anfang an
Englisch, Spanisch, Deutsch, Französisch und Niederländisch sind erstklassige Sprachen in der gesamten Plattform — von Anfang an, nicht nachträglich.
Module
Abweichungen, Änderungskontrolle, Audits, CAPA, Reklamationen und Dokumentenmanagement — die Qualitätsprozesse, die Sie heute nutzen können.
Module ansehen →Funktionen
Elektronische Signaturen, ein manipulationssicherer Audit Trail, parallele Freigaben, gesperrte Status und ein Compliance-Export für den Inspektor.
Funktionen ansehen →Unsere Zielmärkte
Europe
EMA · Annex 11 · DSGVO-konform
United States
21 CFR Part 11 · FDA-konform
México
COFEPRIS-konform
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