Comparez les éditions
Votre entreprise choisit l’une des deux éditions. Chaque personne reçoit ensuite un type de licence, selon ce qu’elle fait. Les deux éditions comprennent tous les modules.
| CorePrête à l’emploi, en autonomiePour les entreprises qui passent du papier à l’eQMS | TailoredConstruite autour de vos processusPour les entreprises qui adaptent leurs workflows et leurs processus | |
|---|---|---|
| Utilisateurs | Jusqu’à 15 · Utilisateurs en Lecture seule non comptés | Sans limite |
| Environnements | Production, Sandbox | Développement, validation, production |
| Configuration | Standard, préconfigurée | Modifications des workflows et des processus, en prestation de conseil sur devis séparé |
| Support | Défauts du produit et demandes de fonctionnalités, via le portail client | Standard Support : prise en main, questions d’utilisation, signalement de défauts, demandes de fonctionnalités |
| Stockage | 50 Go | 150 Go |
| Stockage supplémentaire, par bloc | 20 Go | 40 Go |
| Modules | ||
| Déviations | Inclus | Inclus |
| CAPA | Inclus | Inclus |
| Maîtrise des changements | Inclus | Inclus |
| Audits | Inclus | Inclus |
| Réclamations | Inclus | Inclus |
| Gestion documentaire | Inclus | Inclus |
| Données de référence | Inclus | Inclus |
| Dans chaque édition | ||
| Signatures électroniques et piste d’audit (21 CFR Part 11, EU GMP Annexe 11) | Inclus | Inclus |
| Interface en cinq langues | Inclus | Inclus |
| Mises à jour et corrections du produit | Inclus | Inclus |
| Sauvegarde de vos données | Inclus | Inclus |
Types de licence
Chaque type de licence fonctionne dans tous les modules. Choisissez un type pour chaque personne, selon ce qu’elle fait.
Administrateur système
La personne qui administre Hemeralis pour votre entreprise.
- Tout ce que peut faire un utilisateur Édition complète, et en plus
- Utilisateurs
- Inviter des utilisateurs et définir leur type de licence et leur langue
- Attribuer des rôles fonctionnels
- Désactiver et réactiver des utilisateurs, réinitialiser des mots de passe, changer des adresses e-mail
- Configuration
- Gérer les valeurs des listes, comme les sites et les services, en cinq langues
- Gérer les données de référence : produits, matières, dispositifs, dommages et situations dangereuses
- Définir le fuseau horaire, la langue, la devise et le format de date de l’entreprise
- Administrer la gestion documentaire : types de documents et modèles de circuit
- Consulter chaque processus métier et son workflow
- Sécurité et enregistrements
- Définir les délais de session, une liste d’adresses IP autorisées et l’authentification multifacteur
- Consulter l’historique de connexion de chaque utilisateur
- Réattribution d’enregistrements : confier les enregistrements ouverts à une autre personne quand quelqu’un part
- Libérer un enregistrement verrouillé par un autre utilisateur
- Export de conformité : un enregistrement complet avec ses signatures et sa piste d’audit
- Vérifier que la piste d’audit d’un enregistrement est intacte
- Lire tous les modules, y compris toutes les versions des documents
Édition complète
Les membres de votre équipe qualité.
- Créer des enregistrements, avec le rôle fonctionnel correspondant, par exemple Propriétaire de la déviation
- Modifier les enregistrements auxquels ils participent
- Faire avancer les enregistrements dans leur workflow
- Signer électroniquement
- Approuver, lorsqu’ils sont désignés Approbateur AQ
- Créer des enregistrements liés : investigations, CAPA, vérifications d’efficacité
- Demander des prolongations d’échéance
- Joindre des fichiers
- Imprimer des enregistrements et les exporter avec leur piste d’audit
- Lire tous les modules qualité ; la gestion documentaire avec son rôle fonctionnel
- Administrer les utilisateurs et les paramètres
Utilisateur léger
Les personnes qui participent sans créer d’enregistrements, comme les approbateurs ou la personne à qui une CAPA est attribuée.
- Se voir attribuer des enregistrements
- Modifier les enregistrements qui leur sont attribués
- Faire avancer les enregistrements dans leur workflow
- Signer électroniquement
- Approuver, lorsqu’ils sont désignés Approbateur AQ ou dans une liste d’approbateurs
- Joindre des fichiers
- Imprimer des enregistrements et les exporter avec leur piste d’audit
- Lire tous les modules qualité ; la gestion documentaire avec son rôle fonctionnel
- Créer des enregistrements
Lecture seule
Les personnes qui ont besoin de lire, comme les lecteurs de procédures et les responsables.
- Lire les modules que leurs rôles fonctionnels ouvrent
- Lire les procédures en vigueur et les autres documents applicables
- Consulter la piste d’audit de ce qu’ils peuvent lire
- Imprimer et exporter ce qu’ils peuvent lire
- Suivre les formations attribuées et les signer (lorsque la gestion des formations sera disponible)
- Modifier des enregistrements, ou signer des enregistrements autres que des formations
Options supplémentaires
Premium Support
Plus de support que ce que comprend votre édition. Demandez-nous les détails.
Votre propre sous-domaine Hemeralis et page de connexion
Vos utilisateurs se connectent sur votreentreprise.hemeralis.com, sur une page à votre logo et à vos couleurs. Pour votre environnement de production.
Une copie de vos données dans un second centre de données européen
Vos données sont aussi conservées dans un autre centre de données européen.
Un abonnement annuel pour l’édition, plus une licence par utilisateur. Choisissez un abonnement d’un an ou de trois ans. L’abonnement de trois ans offre des prix plus bas les deuxième et troisième années. Les prix s’entendent hors TVA et font l’objet d’un devis pour chaque entreprise.
Demander un devisBon à savoir
Core fonctionne en autonomie.
Votre équipe se forme avec les manuels utilisateur et administrateur et les vidéos de formation. Vous pouvez ouvrir un ticket lorsque le produit ne fonctionne pas comme décrit, ou pour demander une nouvelle fonctionnalité.
Pas de frais de mise en œuvre pour Core.
Nous configurons vos environnements de Production et de Sandbox et votre premier compte Administrateur système. Les workflows qualité standard sont prêts à l’emploi.
La migration des données n’est pas encore disponible.
Le transfert de vos procédures, enregistrements et autres données existants vers Hemeralis n’est pas proposé aujourd’hui.
La sauvegarde est incluse.
Chaque édition comprend une sauvegarde de vos données. Une copie de vos données dans un second centre de données européen est facturée en plus. Elle est disponible pour Tailored.
Vos enregistrements sont conservés.
Hemeralis ne supprime jamais un fichier. Les fichiers retirés et les versions antérieures des documents sont conservés et comptent dans votre stockage. En production, les fichiers sont protégés contre la suppression pendant 10 ans.
Hébergées dans l’Union européenne.
Vos données sont hébergées à Francfort, en Allemagne.
Aucun module n’est vendu séparément.
Chaque édition comprend tous les modules, y compris la gestion documentaire.