Vergelijk de edities
Uw bedrijf kiest een van de twee edities. Daarna krijgt elke persoon een licentietype, op basis van wat die persoon doet. Beide edities bevatten alle modules.
| CoreDirect inzetbaar, selfserviceVoor bedrijven die van papier naar eQMS overstappen | TailoredOpgebouwd rond uw processenVoor bedrijven die hun workflows en processen aanpassen | |
|---|---|---|
| Gebruikers | Tot 15 · Gebruikers met Alleen lezen tellen niet mee | Onbeperkt |
| Omgevingen | Productie, Sandbox | Ontwikkeling, validatie, productie |
| Configuratie | Standaard, vooraf geconfigureerd | Wijzigingen in workflows en processen, als apart geoffreerde consultancydienst |
| Ondersteuning | Productfouten en verzoeken om nieuwe functies, via het klantenportaal | Standard Support: onboarding, gebruiksvragen, foutmeldingen, verzoeken om nieuwe functies |
| Opslag | 50 GB | 150 GB |
| Extra opslag, per blok | 20 GB | 40 GB |
| Modules | ||
| Afwijkingen | Inbegrepen | Inbegrepen |
| CAPA | Inbegrepen | Inbegrepen |
| Wijzigingsbeheer | Inbegrepen | Inbegrepen |
| Audits | Inbegrepen | Inbegrepen |
| Klachten | Inbegrepen | Inbegrepen |
| Documentbeheer | Inbegrepen | Inbegrepen |
| Stamgegevens | Inbegrepen | Inbegrepen |
| In elke editie | ||
| Elektronische handtekeningen en audit trail (21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11) | Inbegrepen | Inbegrepen |
| Interface in vijf talen | Inbegrepen | Inbegrepen |
| Productupdates en correcties | Inbegrepen | Inbegrepen |
| Back-up van uw gegevens | Inbegrepen | Inbegrepen |
Licentietypes
Elk licentietype werkt in elke module. Kies voor elke persoon een type, op basis van wat die persoon doet.
Systeembeheerder
De persoon die Hemeralis voor uw bedrijf beheert.
- Alles wat een gebruiker met Volledig bewerken kan, en daarnaast
- Gebruikers
- Gebruikers uitnodigen en hun licentietype en taal instellen
- Functionele rollen toewijzen
- Gebruikers deactiveren en heractiveren, wachtwoorden opnieuw instellen, e-mailadressen wijzigen
- Configuratie
- Waarden van keuzelijsten beheren, zoals locaties en afdelingen, in vijf talen
- Stamgegevens beheren: producten, materialen, hulpmiddelen, schades en gevaarlijke situaties
- Tijdzone, taal, valuta en datumnotatie van het bedrijf instellen
- Documentbeheer beheren: documenttypen en routeringssjablonen
- Elk bedrijfsproces en zijn workflow bekijken
- Beveiliging en registraties
- Sessietime-outs, een lijst met toegestane IP-adressen en meervoudige verificatie instellen
- De aanmeldgeschiedenis van elke gebruiker bekijken
- Registraties opnieuw toewijzen: open registraties aan iemand anders geven wanneer iemand vertrekt
- Een registratie vrijgeven die door een andere gebruiker is vergrendeld
- Compliance-export: een volledige registratie met haar handtekeningen en audit trail
- Controleren dat de audit trail van een registratie intact is
- Alle modules lezen, inclusief alle documentversies
Volledig bewerken
De leden van uw kwaliteitsteam.
- Registraties aanmaken, met de bijbehorende functionele rol, bijvoorbeeld Eigenaar van de afwijking
- De registraties bewerken waarbij ze betrokken zijn
- Registraties door hun workflow leiden
- Elektronisch ondertekenen
- Goedkeuren, wanneer ze als QA-goedkeurder zijn aangewezen
- Onderliggende registraties aanmaken: onderzoeken, CAPA’s, effectiviteitscontroles
- Verlenging van de vervaldatum aanvragen
- Bestanden bijvoegen
- Registraties afdrukken en exporteren met hun audit trail
- Alle kwaliteitsmodules lezen; documentbeheer met de bijbehorende functionele rol
- Gebruikers en instellingen beheren
Light user
Mensen die meewerken zonder registraties aan te maken, zoals goedkeurders of de persoon aan wie een CAPA is toegewezen.
- Registraties toegewezen krijgen
- De aan hen toegewezen registraties bewerken
- Registraties door hun workflow leiden
- Elektronisch ondertekenen
- Goedkeuren, wanneer ze als QA-goedkeurder of in een lijst van goedkeurders zijn aangewezen
- Bestanden bijvoegen
- Registraties afdrukken en exporteren met hun audit trail
- Alle kwaliteitsmodules lezen; documentbeheer met de bijbehorende functionele rol
- Registraties aanmaken
Alleen lezen
Mensen die moeten lezen, zoals SOP-lezers en managers.
- De modules lezen die hun functionele rollen openen
- Geldende SOP’s en andere geldende documenten lezen
- De audit trail bekijken van wat ze kunnen lezen
- Afdrukken en exporteren wat ze kunnen lezen
- Toegewezen trainingen volgen en ondertekenen (zodra trainingsbeheer beschikbaar is)
- Registraties bewerken, of andere registraties dan trainingen ondertekenen
Optionele uitbreidingen
Premium Support
Meer ondersteuning dan uw editie bevat. Vraag ons naar de details.
Uw eigen Hemeralis-subdomein en aanmeldpagina
Uw gebruikers melden zich aan op uwbedrijf.hemeralis.com, op een pagina met uw logo en uw kleuren. Voor uw productieomgeving.
Een kopie van uw gegevens in een tweede Europees datacenter
Uw gegevens worden ook bewaard in een ander Europees datacenter.
Een jaarabonnement voor de editie, plus een licentie per gebruiker. Kies een abonnement van één jaar of van drie jaar. Het driejarige abonnement heeft lagere prijzen in jaar 2 en 3. Prijzen zijn exclusief btw en worden per bedrijf geoffreerd.
Offerte aanvragenGoed om te weten
Core is selfservice.
Uw team leert met de gebruikers- en beheerdershandleidingen en de trainingsvideo’s. U kunt een ticket aanmaken wanneer het product niet werkt zoals beschreven, of om een nieuwe functie aan te vragen.
Geen implementatiekosten voor Core.
Wij richten uw Productie- en Sandbox-omgeving en uw eerste Systeembeheerder-account in. De standaard kwaliteitsworkflows zijn direct inzetbaar.
Datamigratie is nog niet beschikbaar.
Het overzetten van uw bestaande SOP’s, registraties en andere gegevens naar Hemeralis wordt op dit moment niet aangeboden.
Back-up is inbegrepen.
Elke editie bevat een back-up van uw gegevens. Een kopie van uw gegevens in een tweede Europees datacenter kost extra. Deze is beschikbaar voor Tailored.
Uw registraties blijven bewaard.
Hemeralis verwijdert nooit een bestand. Verwijderde bestanden en eerdere documentversies blijven bewaard en tellen mee voor uw opslag. In productie zijn bestanden 10 jaar lang beveiligd tegen verwijdering.
Opgeslagen in de Europese Unie.
Uw gegevens worden gehost in Frankfurt, Duitsland.
Geen enkele module wordt apart verkocht.
Elke editie bevat alle modules, ook documentbeheer.