Desviaciones, CAPA, Control de Cambios, Auditorías, Quejas y Gestión Documental. Un solo sistema en la nube, en cinco idiomas, listo para usar.

Desarrollado en la Unión Europea
Alojado en Fráncfort · Lista para el RGPD
Se registra una desviación ENESDEFRNL
El producto
Los sistemas QMS existentes están diseñados para grandes corporativos. Hemeralis® está hecho para pequeñas empresas farmacéuticas y biotecnológicas que deben mantenerse en cumplimiento normativo.
En la nube. Sin instalaciones.
Accede desde cualquier navegador. Sin software que instalar, sin servidores que adquirir, sin necesidad de TI. Tu QMS está listo cuando tú lo estás.
Cumplimiento desde el inicio
El Anexo 11 de las GMP de la UE, 21 CFR Parte 11, GAMP 5 y COFEPRIS son requisitos de diseño de primera clase, no funcionalidades añadidas al final.
Listo para usar
Flujos de trabajo estándar, ya configurados, con firmas electrónicas y aprobaciones incluidas. Sin proyecto de implementación. En operación en días, no en trimestres.
Autoservicio
Tu administrador del sistema invita a los usuarios, asigna los roles y mantiene las listas sin depender de nosotros. Tu equipo aprende con nuestros manuales de usuario y de administrador y nuestros videos de capacitación.
Operado por el proveedor
Nosotros gestionamos los despliegues, migraciones y actualizaciones. Tu equipo se enfoca en la calidad, no en la infraestructura.
Flujos de calidad de extremo a extremo
Desviaciones, Control de Cambios, Auditorías, CAPA, Quejas y Gestión Documental — todo conectado, todo en un mismo lugar.
Multilingüe por diseño
El inglés, el español, el alemán, el francés y el neerlandés son idiomas de primer nivel en toda la plataforma, no una función secundaria.
Módulos
Desviaciones, Control de Cambios, Auditorías, CAPA, Quejas y Gestión Documental — los procesos de calidad que puede utilizar hoy.
Ver los módulos →Funciones
Firmas electrónicas, un registro de auditoría a prueba de manipulaciones, aprobaciones paralelas, estados bloqueados y una exportación de cumplimiento lista para el inspector.
Ver las funciones →Dónde lanzamos
Europe
EMA · Anexo 11 · Listo para RGPD
United States
21 CFR Parte 11 · Listo para FDA
México
Listo para COFEPRIS
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