Fonctionnalités

Les contrôles qu'un inspecteur demande

Les grandes plateformes SMQ proposent ces contrôles à des tarifs d'entreprise. Hemeralis propose les mêmes contrôles, et une société sans équipe de validation peut les mettre en place.

01

La piste d'audit et les signatures électroniques

Piste d'audit inviolable

Chaque modification enregistre qui, quoi, quand, avant et après. Chaque entrée est chaînée cryptographiquement à la précédente, et la chaîne peut être vérifiée à tout moment.

La piste d'audit ne peut pas être modifiée

Le compte de base de données utilisé par le logiciel n'a aucune permission de modifier ou de supprimer une entrée. C'est la base de données qui l'impose, pas le logiciel.

Signatures électroniques

Le signataire saisit à nouveau son mot de passe, et cette seconde connexion constitue le second facteur. Le nom, la signification acceptée et la licence détenue sont tous enregistrés à cet instant.

Une signature, une action

Une signature est créée pour une action sur un enregistrement, et consommée par elle. Elle ne peut pas être réutilisée, et une seconde tentative est refusée.

L'export de conformité

Un clic produit la copie réglementaire complète d'un enregistrement : l'enregistrement, sa piste d'audit intégrale, ses signatures avec leur signification, et la liste de tous les fichiers joints.

Enregistrements imprimés

Tout enregistrement s'imprime comme un document formel : identifié, attribué et indiquant le fuseau horaire d'impression, car 14:32 seul n'identifie pas un instant.

Rien n'est jamais supprimé

Aucun niveau de licence ne peut supprimer un enregistrement, pas même l'administrateur système, et le logiciel ne contient aucun code qui le permettrait.

The Hemeralis electronic signature dialog

Signer une approbation

Le signataire choisit la signification, puis saisit à nouveau son mot de passe. La signification acceptée, son nom et la licence qu'il détenait sont enregistrés à cet instant et ne peuvent plus être modifiés.

An audit trail showing two approvals and a state change

La piste d'audit

Chaque entrée nomme la personne, l'action, le statut avant et après, et l'approbation à laquelle elle se rattache. Les entrées sont chaînées entre elles et ne peuvent pas être modifiées.

02

Flux de travail et approbations

Séparation des tâches

La personne qui crée un enregistrement ne voit pas le bouton qui l'approuve. Une seule personne ne peut pas mener à bien un événement qualité à elle seule.

Qui peut effectuer chaque action

Chaque action désigne la personne qui peut l'exécuter : le responsable assigné, l'approbateur QA, le propriétaire de l'enregistrement. Les autres ne voient pas le bouton, et le serveur les refuse s'ils essaient.

Les champs se verrouillent selon le statut

Un enregistrement en cours de revue est figé : sa formulation, ses dates, sa criticité. Les champs qui se verrouillent dans chaque statut sont un paramètre, et non une règle codée dans le logiciel.

Une personne garde un champ

Sur un enregistrement figé, la seule personne que le flux attend conserve exactement le champ qui lui est demandé, et personne d'autre. Un enregistrement que personne ne peut modifier ne pourrait jamais avancer.

Approbations parallèles

Un plan de changement peut nommer autant d'approbateurs que nécessaire, chacun obligatoire ou facultatif, et ils signent en parallèle. La qualité ne voit rien tant que le groupe n'a pas terminé, et signe en dernier.

Le flux affiché sur l'enregistrement

Chaque enregistrement affiche ses propres étapes et sa position actuelle, à côté des actions disponibles pour la personne qui le consulte.

Les enregistrements liés sont contrôlés

Les enregistrements liés qui peuvent être créés, et dans quel statut, sont vérifiés sur le serveur. Un enregistrement ne peut pas être clôturé tant qu'un enregistrement lié dont il dépend est encore ouvert.

Les délais ne changent que sur demande

Une fois un délai verrouillé, il ne peut changer que d'une seule façon : une demande justifiée, approuvée et signée par quelqu'un d'autre. Personne ne modifie une date directement.

Chaque rejet indique un motif

Un rejet ou une annulation exige une signature et un motif écrit, et l'enregistrement revient à un statut où l'erreur peut réellement être corrigée.

An approval panel showing two parallel approvers and a QA step waiting behind them

Approbations dans l'ordre

Deux personnes sont sollicitées en même temps, l'une obligatoire et l'autre facultative. La qualité constitue la deuxième étape et ne voit rien tant que la première n'est pas terminée.

A record showing its position in the workflow and the action available

Où en est l'enregistrement

Chaque enregistrement affiche ses propres étapes et le point où il en est. L'action à côté est celle que cette personne peut exécuter ; une autre personne en voit un ensemble différent, ou aucun.

Ce que vous pouvez modifier vous-même

Dans la plupart des systèmes qualité, chaque ligne ci-dessous est une demande de modification au fournisseur, un devis et une attente. Dans Hemeralis, votre propre administrateur les modifie, et chaque modification est enregistrée avec son auteur et sa date.

Les formulaires

Quels champs apparaissent, dans quel ordre, et sur lequel des trois supports : l'écran, l'enregistrement imprimé et l'export.

Ce qui est obligatoire, et quand

Quels champs doivent être renseignés pour créer un enregistrement, et lesquels doivent l'être à chaque approbation.

Statuts verrouillés

Quels champs se figent dans quel statut, et quelle personne unique conserve une exception à cette règle.

Le flux de travail lui-même

Chaque statut, chaque action, chaque bouton, qui peut l'actionner, et quels enregistrements liés un statut autorise.

Vocabulaires contrôlés

Chaque liste et ses valeurs, y compris les listes où une réponse restreint les choix de la suivante.

La formulation, dans chaque langue

Chaque libellé et chaque texte d'aide. Si vous voulez qu'un champ affiche « Responsable CAPA » au lieu de « Propriétaire », vous le modifiez vous-même.

Règles entre les champs

Une date de fin postérieure à une date de début. Une date de contrôle qui n'est pas dans le futur. Une date demandée postérieure à celle qu'elle remplace.

Valeurs par défaut

Ce dont un nouvel enregistrement est prérempli avant toute saisie, y compris les dates comptées à partir du jour de sa création.

Paramètres versionnés

Modifiez une règle aujourd'hui et les enregistrements d'hier conservent la règle sous laquelle ils ont été créés, ce qu'un auditeur comparant un enregistrement à votre procédure a besoin de voir.

03

Accès et autorisations

Cinq niveaux de contrôle d'accès

Niveau de licence, rôle fonctionnel, implication dans l'enregistrement, statut du flux et personne nommée. Ces cinq éléments sont des paramètres dans votre propre base de données.

Seules les personnes concernées

Seuls la personne qui a créé l'enregistrement, celle à qui il est assigné et son approbateur désigné peuvent le modifier. Un administrateur n'a aucun droit général de modification des enregistrements.

La licence Light User

Pour les personnes dont dépend un système qualité sans le piloter : le superviseur qui répond à un constat, l'ingénieur qui réalise une action. On peut leur confier un enregistrement et ils peuvent le signer, mais ils ne peuvent pas en créer.

Rôles fonctionnels

Seule une personne ayant le rôle d'auditeur peut créer un audit ou y être nommée. Chaque attribution ou retrait de rôle est inscrit dans votre piste d'audit, ce qui permet de répondre à une revue des accès depuis le système.

Réattribution d'enregistrement

Lorsqu'une personne quitte l'entreprise, un administrateur transfère ses enregistrements ouverts en une seule action enregistrée. Rien ne reste bloqué, et l'auteur d'origine ne change jamais.

Un compte réel pour chaque personne

La connexion s'appuie sur Amazon Cognito : aucun compte partagé, une politique de mot de passe centralisée, et chaque licence appartient à une personne réellement capable de signer.

04

Fichiers et pièces jointes

Chaque fichier reçoit une somme de contrôle

Les fichiers reçoivent une somme de contrôle à leur arrivée et sont stockés sans modification. Le logiciel ne peut ni changer le nom, la somme de contrôle ou la taille d'un fichier stocké, ni le supprimer.

Aucun fichier ne peut être retiré après approbation

Une fois un enregistrement approuvé, ses fichiers font partie de ce qui a été approuvé. Un fichier retiré auparavant reste dans la liste, signalé, avec la personne qui l'a retiré et pourquoi.

37 formats de fichier, y compris les plans

STEP, IGES, DWG, DXF et STL en plus des formats bureautiques habituels. Un système qualité doit stocker un plan tel quel, et non le refuser parce que ce n'est pas un PDF.

La liste de tous les fichiers joints

L'export de conformité liste chaque fichier avec sa somme de contrôle complète, ce qui permet à un inspecteur de comparer l'export à une copie du fichier et de constater qu'ils correspondent.

Les documents se lisent à l'écran

Un document contrôlé s'ouvre dans le navigateur. Aucun téléchargement, aucun plugin, aucune visionneuse à installer. La copie lue est celle que le système conserve, et c'est toujours la version en vigueur.

La version approuvée est la version lue

Le PDF vu par un approbateur est conservé tel qu'approuvé et n'est jamais régénéré. Ce qu'un lecteur ouvre des mois plus tard est ce même fichier, et non une nouvelle conversion de la source que personne n'a vérifiée.

05

Usage quotidien

Un centre de notifications

Le centre de notifications avertit la bonne personne dès qu'un enregistrement a besoin d'elle : qui lui est assigné, qui attend sa décision, qui lui est renvoyé pour correction, ou dont l'échéance approche.

Mes enregistrements ouverts

Un seul écran couvrant tous les types d'enregistrement et toutes les façons dont une personne peut être impliquée : qui lui sont assignés, qu'elle a créés, ou qui attendent son approbation.

Un schéma de chaque processus que vous exécutez

Un écran d'administration dessine chacun de vos flux à partir des paramètres réellement en vigueur : ce que vous montrez à un auditeur est donc ce que le système applique.

Cinq langues, partout

Anglais, espagnol, allemand, français et néerlandais sur les écrans, les boutons de flux, les valeurs de liste, la signification de chaque signature et les documents imprimés.

Une base de données distincte par client

Vos données résident dans leur propre espace de base de données, identifié à partir de votre connexion signée à chaque requête. Aucune partie du logiciel ne lit les données d'un client à l'autre.

Rien à installer

Hébergé à Francfort. Aucun serveur à acheter, aucun service informatique nécessaire, et les mises à jour et migrations sont à notre charge.

The same signature dialog in German, including the meaning the signer accepts

La même boîte de dialogue, en allemand

Pas seulement les boutons. La signification acceptée par le signataire est également traduite, et c'est elle qui devient l'enregistrement légal.

The same signature dialog in French, including the meaning the signer accepts

Et en français

Le même enregistrement, la même approbation, la même signification — dans la langue que lit réellement le signataire.

Des questions sur un contrôle précis ?

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