Système de management de la qualité pour l'industrie pharmaceutique et biotech La conformité, sans la complexité.

Déviations, CAPA, Maîtrise des changements, Audits, Réclamations et Gestion documentaire. Un seul système dans le cloud, en cinq langues, prêt à l’emploi.

21 CFR Part 11 EU GMP Annex 11 COFEPRIS GAMP 5 GxP
Fabriqué en Europe

Développé dans l’Union européenne
Données hébergées à Francfort · Prêt pour le RGPD

Le produit

Conçu pour les secteurs réglementés

Les plateformes SMQ existantes sont conçues pour les grandes entreprises. Hemeralis® est conçu pour les petites entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques qui doivent rester conformes.

Nativement cloud. Rien à installer.

Connectez-vous depuis n'importe quel navigateur. Aucun logiciel à installer, aucun serveur à acquérir, aucun service informatique requis. Votre SMQ est prêt dès que vous l'êtes.

Conforme dès la conception

L’Annexe 11 des BPF de l’UE, 21 CFR Part 11, GAMP 5 et COFEPRIS sont des exigences de conception à part entière, et non des ajouts greffés après coup.

Prêt à l’emploi

Des workflows standard, déjà configurés, avec signatures électroniques et approbations en place. Pas de projet d’implémentation. Opérationnel en quelques jours, pas en trimestres.

En toute autonomie

Votre administrateur système invite les utilisateurs, attribue les rôles et gère les listes de valeurs sans nous attendre. Votre équipe se forme avec nos manuels utilisateur et administrateur et nos vidéos de formation.

Exploité par l'éditeur

Nous gérons les déploiements, les migrations et les mises à niveau pour vous. Votre équipe se concentre sur la qualité, pas sur l'infrastructure.

Des flux qualité de bout en bout

Déviations, maîtrise des changements, audits, CAPA, réclamations et gestion documentaire — tout est relié, tout au même endroit.

Multilingue par conception

L'anglais, l'espagnol, l'allemand, le français et le néerlandais sont des langues à part entière dans toute la plateforme, et non un ajout tardif.

Modules

Déviations, maîtrise des changements, audits, CAPA, réclamations et gestion documentaire — les processus qualité que vous pouvez exécuter aujourd'hui.

Voir les modules →

Fonctionnalités

Signatures électroniques, piste d'audit inviolable, approbations parallèles, statuts verrouillés et un export de conformité lisible par un inspecteur.

Voir les fonctionnalités →

Où nous lançons

Conçu pour trois marchés dès le premier jour

Europe

EMA · Annexe 11 · prêt pour le RGPD

United States

21 CFR Part 11 · prêt pour la FDA

México

Prêt pour la COFEPRIS

Voyez-le fonctionner sur vos propres processus

Dites-nous quel système qualité vous utilisez aujourd'hui et ce que vous en attendez.

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Nous avons bien reçu votre message et vous répondrons rapidement.

Film Hemeralis QMS, 1 minute